Der zuverlässige MPG-Lotse mit Kommentierungen, Arbeitshilfen und Rechtstexten
Für Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure, Händler und Anwender medizinischer Geräte und Diagnostika gelten weitreichende, europaweit verbindliche Regelungen, die im Medizinproduktegesetz (MPG) verankert sind. Das mittlerweile unverzichtbare Standard- und Referenzwerk zum Medizinproduktegesetz bietet präzise, passgenaue und verständliche Informationen, die Sie sonst nirgendwo finden.
Dazu zählen alle relevanten Gesetzes- und Verordnungstexte mit einschlägigen europäischen und deutschen Rechtstexten im Wortlaut und darüber hinaus wichtiges Hintergrundwissen und Material für mehr Klarheit und zur Verwendung in der Praxis (wegweisende Antworten der Bundesregierung auf Anfragen, Protokolle von Anhörungen, Stellungnahmen von Verbänden, Sicherheitshinweise von Behörden, Empfehlungen und Leitfäden der Länder und der EU, Beschlüsse des ZLG-Komitees etc.).
Prägnante und zielweisende Kommentare nehmen Bezug auf aktuelle Themen und benennen Problemfelder sowie deren Lösungsmöglichkeiten.
Handliche Arbeitshilfen unterstützen die praktische Umsetzung im stationären wie ambulanten Bereich, im Gesundheitshandwerk sowie in Herstellung und Handel – z. B. Checklisten, Formulare und Formblätter, Kontrollen, Dienstanweisungen und Hinweise aus der Rechtsprechung.
Praxisbeispiele dienen der Umsetzung der Bestimmungen in der Klinik, in der Praxis, im Rettungsdienst oder in einem Medizintechnik-Startup.
Aktuelle Themen in der Ausgabe 2019:
- EU-Verordnung zu Medizinprodukten
- Nationale Umsetzung MDR
- Gesetzesvorhaben der Bundesregierung
- Sicherheitshinweise von Behörden (BfArM, FDA)
- BSI-Empfehlungen zu Cybersicherheit
- Neuordnung Strahlenschutzrecht
- Zentrales Implantate-Register
- Apps, Software und internetbasierte Medizinprodukte
Durch den Aktualisierungsservice bleiben Sie auf aktuellem Stand und erhalten die neuesten Gesetze und Verordnungen.
